Zusammensetzung

Wirkstoffe: β-Carotin, Cholecalciferol (Vitamin D₃), (+)-α-Tocopherolacetat (entspr. Vitamin E/d-α-Tocopherol), Thiamin nitrat (Vitamin B₁), Riboflavin (Vitamin B₂), Pyridoxin hydrochlorid (Vitamin B₆), Cyanocobalamin (Vitamin B₁₂), Nicotinamid (Vitamin PP), Folsäure, Biotin, Ascorbinsäure (Vitamin C), Kupfer, Mangan, Magnesium, Eisen, Zink, Calcium, Selen, Ginseng Extrakt G115 (Panax Ginseng C.A. Meyer).

Hilfsstoffe: Farbstoffe: Titandioxid (E171), Eisenoxide (E172), Excip. pro compresso obducto.

Die Filmtabletten enthalten Lactose und Saccharose (400 mg verwertbare Kohlenhydrate pro compresso obducto).

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Pharmaton Vital Tabletten dienen als Kräftigungsmittel für Erwachsene bei körperlicher Leistungsschwäche, Erschöpfungszuständen und Müdigkeit. Sie stärken die allgemeine Widerstandskraft. Pharmaton Vital Tabletten wirken zudem anregend auf das geistige Leistungsvermögen z.B. bei nachlassender Konzentration und eingeschränkter Aufmerksamkeit.

Pharmaton Vital Tabletten können ferner Anwendung finden zum Ausgleich einer unzureichenden Zufuhr an Vitaminen, Mineralstoffen und Spurenelementen sowie in der Rekonvaleszenz nach Krankheiten.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene: 1 Filmtablette pro Tag, vorzugsweise zum Frühstück mit etwas Flüssigkeit.

Jugendliche/Kinder: Pharmaton Vital Tabletten sollten nicht an Jugendliche unter 16 Jahren und nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreicht werden.

Im Allgemeinen sind die Filmtabletten aufgrund ihres Filmüberzuges leicht zu schlucken.

Kontraindikationen

Pharmaton Vital Tabletten dürfen nicht eingenommen werden

• bei bekannten Kalzium-Stoffwechselstörungen wie erhöhtem Kalzium-Blutspiegel (Hyperkalzämie) bzw. erhöhter Kalzium-Ausscheidung (Hyperkalzurie);
• bei bekannter Überversorgung des Körpers mit Vitamin D;
• bei Einnahme anderer Präparate, die Vitamin D enthalten;
• bei Nierenfunktionsstörungen;
• bei Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe.

Pharmaton Vital Tabletten sind kontraindiziert bei seltenen Erbkrankheiten, bei welchen eine Unverträglichkeit gegenüber einem der Hilfsstoffe vorliegen könnte (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Das Präparat sollte nicht über längere Zeit in höherer als der empfohlenen Dosierung eingenommen werden.

Hinweis für Diabetikerinnen und Diabetiker: Ginseng kann den Blutglukose-Spiegel senken.

Pharmaton Vital Tabletten enthalten Laktose. Patienten mit einer seltenen erblichen Galaktose-Intoleranz wie z.B. Galaktosämie sollten sie nicht einnehmen.

Pharmaton Vital Tabletten enthalten Saccharose. Patienten mit einer seltenen erblichen Fruktose-Intoleranz sollten sie nicht einnehmen.

Pharmaton Vital Tabletten enthalten 4.8 mg β-Carotin pro Tablette.

In klinischen Studien mit starken Rauchern (20 oder mehr Zigaretten pro Tag) zeigte sich bei ihnen ein erhöhtes Lungenkrebsrisiko wenn sie über einen längeren Zeitraum 20 mg β-Carotin einnahmen.

Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen: Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben, die auf einer Wechselwirkung zwischen Biotin und Streptavidin beruhen und die in Abhängigkeit von der Untersuchungsmethode entweder zu falsch erniedrigten oder falsch erhöhten Untersuchungsergebnissen führen können. Das Risiko von Auswirkungen ist bei Kindern und Patienten mit Niereninsuffizienz erhöht und steigt mit höheren Dosen. Bei der Interpretation der Ergebnisse der Laboruntersuchungen muss eine mögliche Auswirkung des Biotins berücksichtigt werden, insbesondere wenn eine Unstimmigkeit mit dem klinischen Bild beobachtet wird (z.B. Ergebnisse von Schilddrüsenuntersuchungen, die scheinbar auf Morbus Basedow hinweisen, bei asymptomatischen Patienten, die Biotin einnehmen oder falsch negative Troponintestergebnisse bei Patienten mit Herzinfarkt, die Biotin einnehmen). Sofern der Verdacht auf eine Beeinflussung durch Biotin besteht, sollten – sofern verfügbar – alternative Untersuchungen, die für Auswirkungen des Biotins nicht anfällig sind, verwendet werden. Bei der Beauftragung von Laboruntersuchungen für Patienten, die Biotin einnehmen, sollte das Laborpersonal konsultiert werden.

Der Einfluss auf die menschliche Fruchtbarkeit wurde nicht untersucht.

Interaktionen

Bei gleichzeitiger Einnahme von Ginseng mit Arzneimitteln, welche die Blutgerinnung hemmen (sogenannte Antikoagulantien, insbesondere Cumarine) kann deren Wirkung abgeschwächt werden.

Patienten unter Antikoagulantien sollten deshalb vor einer Einnahme dieses Arzneimittels ärztlichen Rat einholen.

Während einer Behandlung mit bestimmten Antibiotika (Tetrazykline) sollten keine eisenhaltigen Präparate wie Pharmaton Vital Tabletten eingenommen werden.

Pharmaton Vital Tabletten enthalten Vitamin B₆. Diese Substanz kann die Wirkung von L-Dopa herabsetzen. Bei Patienten, die mit L-Dopa behandelt werden, ist die Anwendung von Pharmaton Vital Tabletten deshalb nur bei strengster Indikationsstellung und unter ärztlicher Aufsicht angezeigt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Aufgrund bisheriger Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für Fötus oder Kind bekannt. Systematisch wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Bei der Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist daher Vorsicht geboten.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Bisher ist bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens, der Fahrtüchtigkeit und der Fähigkeit, Maschinen zu bedienen. bekannt geworden.

Unerwünschte Wirkungen

Folgende unerwünschte Wirkungen können auftreten:

«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100 bis <1/10), «gelegentlich» (≥1/1000 bis <1/100), «selten» (≥1/10'000 bis <1/1000), «sehr selten» (<1/10'000), «unbekannt» (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Psychiatrische Erkrankungen:

Unbekannt: Schlaflosigkeit.

Erkrankungen des Nervensystems:

Gelegentlich: Kopfschmerzen und Schwindel.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:

Gelegentlich: Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen und Durchfall.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Gelegentlich: allergische Reaktionen der Haut (Hautrötung, Juckreiz).

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierungen berichtet.

Die längere Einnahme von übermässigen Mengen (entsprechend täglich 10 Tabletten für Vitamin D) kann Symptome chronischer Toxizität wie Erbrechen, Kopfschmerzen, Benommenheit und Durchfall verursachen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: A11AB

Pharmaton Vital Tabletten sind ein Kombinationspräparat aus Ginseng-Extrakt G115, 11 Vitaminen, 2 Mineralstoffen und 5 Spurenelementen. Die Inhaltstoffe sind optimal aufeinander abgestimmt und entsprechen in ihrer Dosierung dem physiologischen Tagesbedarf des menschlichen Organismus.

Der auf seinen Wirkstoffgehalt standardisierte Ginseng-Extrakt G115, aus Wurzeln des echten Panax ginseng C.A. Meyer hergestellt, erhöht die Zellaktivität und verbessert die Sauerstoff-Verwertung. Der Ginseng-Extrakt G115 hat eine tonisierende und stimulierende Wirkung und ist somit eine sinnvolle Ergänzung zu den anderen Wirkstoffen in Pharmaton Vital Tabletten.

Durch seine Wirkstoffe (Vitamine, Mineralstoffe und Spurenelemente) korrigiert und verhindert Pharmaton Vital Störungen im Zellstoffwechsel. Bei einer Unterversorgung an Vitaminen, Mineralstoffen und Spurenelementen können sich Befindlichkeitsstörungen wie Energielosigkeit, Schwächezustände, Müdigkeit, Leistungsabfall, herabgesetzte Widerstandskraft, Appetitlosigkeit und verzögerte Genesung bemerkbar machen.

In verschiedenen klinischen Studien an Personen mittleren Alters sowie jüngeren und älteren Sportlern wurde eine Steigerung der körperlichen und geistigen Leistungsfähigkeit nach Einnahme von Pharmaton Vital Tabletten festgestellt.

Pharmakokinetik

Detaillierte Untersuchungen zur Pharmakokinetik des Präparates liegen aufgrund der komplexen Zusammensetzung nicht vor.

Der Ginseng-Extrakt G115 besteht aus mehr als 200 Inhaltsstoffen. Es ist deshalb sehr schwierig, pharmakokinetische Studien durchzuführen. Mit radioaktiv markiertem Ginsenosid Rg1, insbesondere aus dem Ginseng-Extrakt G115, konnte aber bei der Maus eine Bioverfügbarkeit dieses Ginsenosides von 30% festgestellt werden.

Bei intraperitonealer Applikation wurden, in Abhängigkeit von der untersuchten Tierspezies und dem Ginsenosid-Typ, eine Halbwertszeit zwischen 27 Min. und 14.5 Std. gemessen.

Präklinische Daten

Der Ginseng-Extrakt G115 bewirkte in tierexperimentellen Untersuchungen eine Senkung der Milchsäurekonzentration in arbeitenden Muskeln, eine Erhöhung des Dopamin- und Noradrenalingehalts sowie eine Senkung des Serotoningehalts im Hirnstamm.

Der Panax ginseng Extrakt G115 zeigte keine teratogenen oder embryotoxischen Wirkungen in Ratten nach oraler Verabreichung einer Tagesdosis bis zu 15 mg/kg.

Ebenfalls wurde keine mutagene Wirkung von G115 in den geprüften Modellen festgestellt.

Sonstige Hinweise

Beeinflussung diagnostischer Methoden

Nicht bekannt.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» gekennzeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) in der Originalverpackung lagern.

Blisterpackungen müssen zudem in der Faltschachtel aufbewahrt werden.

Die Glasflasche mit den Tabletten muss vor Licht und Feuchtigkeit geschützt werden.

Nach dem Öffnen die Glasflasche immer fest verschlossen halten.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

54967 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Opella Healthcare Switzerland AG, Risch.

Stand der Information

Januar 2020.